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化妝品進口備案需要提供哪些資料?
時間:2023-12-30    點擊:319
一、申請進口化妝品衛生許可證批準或備案產品檢驗
(一)必須提供的材料
1. 化妝品行政許可事項檢驗申請表一式兩份;
2.商品秘方(申請注冊秘方)一式兩份,公章;
3.公章的一式兩份商品使用手冊;
4.其它有利于檢驗的材料。
(二)復檢樣品規定
1、樣品總數按照《化妝品行政許可事項檢驗管理條例》201082號的有關規定提供。
2、樣品必須是同一批象征性商品;
3、樣品名稱、規格型號、生產批號、廠家必須標明標識,進口商品應貼上中文標識;
4、進口商品應提供市場上未減少員工的樣品;國內獨特的主要用途化妝品應提供密封樣品。
二、國內化妝品備案檢驗非獨特主要用途
根據國家衛生監督許可證201181號文件,自2011年10月1日起首次投放市場的國內非獨特主要化妝品,應當按照《國內非獨特主要化妝品備案管理條例》的有關規定備案。
(一)必須提供的材料
1、委托檢驗申請表一式兩份;
2、禁止化學物質、化學物質和毒理學實驗 品秘方一份。
3、公章的一式兩份使用手冊;
4、其它材料很可能有利于檢驗。
(二)復檢樣品規定
1、樣品總數按照《化妝品行政許可事項檢驗管理條例》201082號的有關規定提供。
2、樣品必須是同一批象征性商品;
3、廠家必須標明樣品名稱、規格型號、生產批號;
4、包裝必須是銷售市場包裝,新產品可以臨時包裝,但必須與市場包裝相似;
5、特別是按照相關要求進行檢查。
三、化妝品進口檢驗新項目
1、根據《化妝品行政許可檢驗管理條例》第201082號附件《化妝品行政許可檢驗標準》,申請化妝品行政許可檢驗 082號附件《化妝品行政許可檢驗標準》執行;
2、根據《化妝品行政許可事項檢驗管理條例》201082號的有關規定,申請授權委托檢驗,并整合客戶檢驗目的和標準。
標準:企業營業執照的經營范圍應包括:化妝品、美發、造型等日常化工產品的經營范圍;公司應為進口貨物的真正貨人,并能提供
商品細節包括商品細節、商品秘方等。
收貨人備案流程:
(一)提前準備備案材料:
1.營業執照
2.組織機構代碼
3.國家食品藥品監督管理局批準或備案化妝品
注:無需提供美白牙膏、牙科清潔劑(活動假牙模膏和粉末)、洗臉臺肥皂和半成品加工、中間商品。
4. 進口化妝品收貨人申請表
5.授權證書:
中國制造商授權收貨人申請進口化妝品檢驗檢疫委托書(注明授權知名品牌)。授權證書內容:1)制造商授權收貨人授權中國知名品牌的義務企業
2)受權收貨人申請授權知名品牌的檢驗檢疫事項
3)受權人或其他特定人員可在相關進口文件上簽字蓋章
注:收貨人在申請化妝品批準或備案憑證時取得的中國公證委托書(必須有權申請進口檢驗檢疫或中國政府有關事項的描述)。
(二)提交備案材料(無費用):
提交北京市食品藥品監督管理局:1、2、3原件及章的材料復印件;4、5原件章。
化妝品進口通關必須提供的材料
1、裝箱單、稅票、合同書
2、報關檢驗委托書
3、藥品監督管理局廠家批發的備案資格證書
4、漢語檢簽
化妝品備案時間
一般化妝品進口通關備案一般在四五個月內獲批,獨特化妝品進口通關備案一般在六個月內獲批,部分作用增加到一年。
化妝品審報時間的關鍵體現在以下幾個方面:
1、化妝品檢驗時間
化妝品進口檢驗周期一般為40-60天內進行。各種化妝品獨特主要用途的檢驗周期一般在80天內進行。如果添加防曬隔離產品spf值、斑貼試驗及pa必須適度增加實驗時間。頭發生長、健身、 產品必須進行實驗安全評估,所有檢驗周期約為150天。
2、化妝品審查時間
國家藥品藥品監督管理局(sfda)獨特的化妝品主要用途審查會議為每月評估會議,每年12次,每月第三周舉行,每月10日前(含10天)審查的商品為每次審查的商品類別。


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